靜脈注射液中不溶性微粒，不可代謝的有害粒子：直接關(guān)系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量；我國(guó)藥典對(duì)藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定；不溶性微粒分析儀可*《中國(guó)藥典》設(shè)計(jì)方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對(duì)小容量注射劑中不溶性微粒的檢測(cè)，也可應(yīng)用于對(duì)大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過(guò)濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域（如石油、化工、染料、食品等）液體中微粒的檢測(cè)。

 

　　不溶性微粒分析儀工作時(shí)，液態(tài)樣品由下而上通過(guò)進(jìn)樣玻璃狹縫，光學(xué)透鏡將激光光束準(zhǔn)直后垂直入射到進(jìn)樣玻璃狹縫中部，并通過(guò)水平檢測(cè)狹縫到光電二極管。若樣品中無(wú)微粒通過(guò)時(shí)，光電二極管輸出恒定光電流；當(dāng)樣品中有微粒通過(guò)光束的瞬間，由于微粒阻擋而使光束入射到光電二極管的光功率減小，因此，光電二極管輸出一個(gè)負(fù)脈沖電流，其幅度與微粒在光束方向上的投影面積成正比。光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。

 

　　不溶性微粒分析儀操作步驟：

　　1.接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，預(yù)熱10分鐘。

　　2.用清水認(rèn)真清洗取樣杯、微孔管、攪拌棒、外電極，再用超凈水或供試品溶液清洗3-5次。

　　3.取樣杯中的超凈水或供試品溶液不得少于80ml，否則儀器不能進(jìn)行檢測(cè)工作。

　　4.開(kāi)動(dòng)攪拌器，調(diào)節(jié)攪拌速度，以不產(chǎn)生氣泡及液面波動(dòng)為宜。

　　5.蓋上屏蔽線。

　　6.每次測(cè)試時(shí)，按“復(fù)位”鍵，使通道顯示燈置于≥2um位置，以提高檢測(cè)的靈敏度。

　　7.按下“單次”鍵，儀器自動(dòng)進(jìn)行一次測(cè)試并顯示供試品溶液進(jìn)樣時(shí)間和微粒數(shù)量。（注意測(cè)試時(shí)，E.C表中的指針沒(méi)回復(fù)零位時(shí)，不能進(jìn)行下一次測(cè)試）。

　　8.當(dāng)需要較準(zhǔn)確數(shù)值時(shí)，按“連續(xù)”鍵，儀器自動(dòng)對(duì)供試品溶液進(jìn)行5次測(cè)試，當(dāng)E.C表中指針回復(fù)零位時(shí)，按下“均值”鍵，屏幕上立即顯示所需通道5次測(cè)試的均值數(shù)（在此測(cè)試過(guò)程中切勿按動(dòng)“復(fù)位”鍵，否則數(shù)據(jù)將全部清零）。

　　9.數(shù)據(jù)處理：在打印機(jī)處于待命狀態(tài)時(shí)，按動(dòng)儀器的”打印”鍵，將測(cè)試結(jié)果打印出來(lái)。