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顯微計數法檢查不溶性微粒

簡要描述:顯微計數法檢查不溶性微粒
省時省力,一鍵操作,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

  • 產品型號:YH-MIP-0103型
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-06-29
  • 訪  問  量:1433

詳細介紹

品牌胤煌科技價格區(qū)間面議
產地類別國產應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產業(yè),石油

顯微計數法檢查不溶性微粒


藥典規(guī)定

中國藥典0903章節(jié)的規(guī)定要求

0903不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。


常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。

此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強;

  • 重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規(guī)范性,測試結果重復性差

顯微計數法檢查不溶性微粒

技術優(yōu)勢特點

1-全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;

2-顆粒自動計數,保護眼睛,減少人為操作誤差;

3-符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵自動出具對應報告;

4-符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求;

設備構成

膜處理裝置

顯微鏡主機

全自動電動樣品臺

圖像處理及操作軟件


顯微鏡配置

根據用戶要求配置

奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域


應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑、無菌粉末、注射液、疫苗等


執(zhí)行標準

中國藥典CP

美國藥典 USP 788、USP 789

歐洲藥典 EP

英國藥典 BP2013

日本藥典JP等


特點

直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;


YH-MIP-0103技術參數

儀器型號:YH-MIP-0103

測試范圍:1μm-500μm

檢測原理:顯微計數法/靜態(tài)圖像法

數字攝像頭:600萬彩色高清攝像機

放大倍率:50-1000

最大分辨率:0.3μm

物鏡:標配5X、10X物鏡,選配20X、50X、100X物鏡

觀察模式:明場/暗場

分辨率:≥95%

照明系統(tǒng):自動LED照明系統(tǒng)

電動控制系統(tǒng):XYZ-三軸移動

濾膜夾具:20mm/13mm

環(huán)境溫度:5-50

電源:220V

軟件運行環(huán)境:Windows10及以上

電腦配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,內存32G,6G獨顯,硬盤2T+256SSD,IPS旋轉升降低藍光高分辨率顯示屏。



正確的顯微計數法圖片.jpg







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