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• 毛細(xì)管高分辨納米粒度儀的這些知識值得我們學(xué)習(xí)

  毛細(xì)管高分辨納米粒度儀是一種常用的納米顆粒尺寸測試儀器，主要用于測量尺寸在納米級別的顆粒(通常在1nm到1000nm之間)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和無需預(yù)處理樣品的優(yōu)點(diǎn)。該儀器通過激光器產(chǎn)生的單色激光束照射到待測樣品上，樣品中的顆粒會(huì)散射光線。這些散射光線經(jīng)過透鏡集光到光散射探測器上，探測器將散射光信號轉(zhuǎn)化為電信號。通過檢測散射光的強(qiáng)度和角度，來確定顆粒的尺寸分布。在儀器中，用于調(diào)整激光束射到樣品上的位置的是光散射探測器和透鏡。光散射探測器在...
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  2023-10-18

• 不溶性微粒檢查專題介紹6-不溶性微粒檢查的應(yīng)用領(lǐng)域

  前面我們介紹了不溶性微粒的定義、檢查原理和發(fā)展趨勢等，結(jié)合前面的介紹，不溶性微粒的檢查在生物醫(yī)藥領(lǐng)域目前應(yīng)用的三個(gè)主要領(lǐng)域是：1制劑的不溶性微粒檢查：主要是指參照藥典檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括所有的制劑類型，比方說蛋白注射液、乳劑、脂質(zhì)體、疫苗、AAV、細(xì)胞治療、吸入制劑、混懸液等所有相關(guān)的制劑類型。2藥用包材的不溶性檢查：藥用包材的不溶性微粒檢查，一直有相關(guān)的規(guī)定，從傳統(tǒng)的輸液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到預(yù)充針等，包材的不溶性微粒檢查受到越來越多的關(guān)注與重視。3醫(yī)...
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  2023-10-17

• 高濃度納米粒度儀的主要用途

  APS從聲衰減光譜測量產(chǎn)生PSD數(shù)據(jù)，不需要稀釋樣品。APS還測量粒度范圍的10納米到100微米的樣品的聲音速度譜、pH、電導(dǎo)率和溫度。當(dāng)聲音穿越泥漿或膠體時(shí)，是衰減的。衰減的程度與粒度分布有關(guān)。APS可在1-100MHz的頻率范圍內(nèi)非常準(zhǔn)確地測量聲音衰減。因?yàn)槁曇舸┻^所有的物質(zhì)媒介，APS聲音衰減的測量可以在高濃度和/或不透明的樣品中進(jìn)行。粒子沉降并不是一個(gè)問題，因?yàn)樵跍y量時(shí)樣品可以被攪拌或泵送。APS分析不受樣品的Zeta電勢水平的約束。APS很容易分析零粒子和高電荷。A...
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  2023-10-10

• 不溶性微粒檢查專題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹

  不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來進(jìn)行介紹，一方面是從樣品本身出發(fā)，另一方面的話從原理的角度出發(fā)。不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發(fā)，樣品的前處理主要是包括三個(gè)大家平時(shí)討論比較多的話題出發(fā)：1關(guān)于樣品的混勻手法：關(guān)于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國藥典2020版0903章節(jié)來舉例，一般是小心翻轉(zhuǎn)，然后靜置在進(jìn)行檢查。這里我們說明另一種情況，就是針對蛋白注射液，在USP787章節(jié)里面提到，在樣品混勻的過程中禁止翻轉(zhuǎn)，大家可以參考。2關(guān)于樣品的脫氣泡操...
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  2023-10-06

• 什么是全自動(dòng)藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀

  全自動(dòng)藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報(bào)告。性能特點(diǎn)：1.采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。2.樣品放置采用44工位圓盤結(jié)...
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  2023-09-25

• MAS膠體zeta電位測定儀使用時(shí)幾點(diǎn)要注意的地方

  MAS膠體zeta電位測定儀的原理是基于顆粒遷移速度與zeta電位相關(guān)的量化關(guān)系，通過高精度測量和數(shù)據(jù)處理的方法來獲得粒子的表面電荷特性。該儀器廣泛應(yīng)用于膠體科學(xué)、納米材料研究等領(lǐng)域，可以幫助科研人員了解和研究膠體粒子的性質(zhì)和相互作用機(jī)制，對于新材料的研發(fā)和應(yīng)用具有重要意義。購買美國MAS膠體zeta電位測定儀時(shí)，應(yīng)考慮以下幾個(gè)因素：1.儀器類型：有不同的類型和配置，包括傳統(tǒng)型、便攜式和自動(dòng)化型。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和預(yù)算，選擇適合的儀器類型。2.測量范圍：不同儀器的測量范圍可能有所...
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  2023-09-25

• 不溶性微粒檢查專題介紹4-不溶性微粒檢查的發(fā)展趨勢

  不溶性微粒作為注射液質(zhì)量檢查重要組成部分，因?yàn)榭赡茉斐砂踩院头€(wěn)定性的隱患，在注射劑的質(zhì)量檢查中一直扮演著非常重要的角色。當(dāng)然不溶性微粒的檢查不只是針對注射液，傳統(tǒng)的醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械也需要進(jìn)行相關(guān)的研究，今天我們重點(diǎn)討論關(guān)于注射液的不溶性微粒檢查。注射液一提到不溶性微粒檢查或者微粒檢查，人們首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析儀，對于不溶性微粒檢查法規(guī)有一定了解的，知道除了光阻法還有顯微計(jì)數(shù)法或者叫顯微鏡法，然而隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展特別是蛋白/抗體藥物的廣泛應(yīng)用，流式動(dòng)態(tài)圖...
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  2023-09-24

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀的維護(hù)保養(yǎng)方法

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是用于測量和表征膠體粒子表面電荷遷移過程的儀器。該儀器通過測量膠體粒子在電場作用下的遷移速度來計(jì)算其zeta電位，從而得到膠體粒子的表面電荷特性?；陔姖{(plasma)理論和光散射原理。儀器會(huì)產(chǎn)生一定電場強(qiáng)度，將納米顆粒懸浮液置于電場中，然后通過光散射技術(shù)來測量顆粒的遷移速度。當(dāng)電場作用下，帶有表面帶電的顆粒將受到電場力的作用而向著相反電荷的方向遷移。該儀器通過測量顆粒的遷移速度來計(jì)算其zeta電位，即顆粒周圍液相中電荷分布的特征。zeta電...
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  2023-09-19